ChiCTR2100051225
正在进行
心速宁胶囊
中药
心速宁胶囊
2021-09-16
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房性早搏、室性早搏
心速宁胶囊治疗房性早搏、室性早搏患者的真实世界注册登记研究
心速宁胶囊治疗房性早搏、室性早搏患者的真实世界注册登记研究
观察在真实医疗环境下使用心速宁胶囊治疗房性早搏、室性早搏患者的临床转归情况和安全性。
连续入组
上市后药物
本项目为观察性连续入组方式，不采用随机方式。
N/A
自筹
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100000
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2021-09-30
2024-09-01
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1、室性早搏患者，症状主诉为心悸或胸闷，心电图诊断符合《诊断学（第九版）》中室性早搏的患者，且24h动态心电图检查，室性早博发作次数＞2000次/24h[5]；无症状者，室性早博负荷≥5%[6]（早搏负荷是早搏占记录总心搏的百分比：24h早搏数/24h总心博数*100%） 2、房性早搏患者，症状主诉为心悸或胸闷，心电图诊断符合《诊断学（第九版）》中房性早搏的患者，且24h动态心电图检查，房性早搏发作次数＞2000次/24h；若无症状者，心电图诊断符合《诊断学（第九版）》中房性早搏的患者且24h动态心电图检查室性早搏负荷≥5% 3、患者年龄：18岁≤年龄≤85岁； 4、性别不限； 5、签署知情同意书，自愿参与试验。；
请登录查看1、对试验药物已知成份过敏及过敏体质者； 2、妊娠及哺乳期妇女，近期准备妊娠者； 3、原发性肝、肾或造血系统疾病，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平>正常上限的2倍或血清肌酐水平高于正常上限的1.5倍； 4、长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者。；
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全球上市
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