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【ChiCTR2500115078】射灸治疗糖尿病性胃动力障碍的有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性胃动力障碍

试验通俗题目

射灸治疗糖尿病性胃动力障碍的有效性评价

试验专业题目

射灸治疗糖尿病性胃动力障碍的有效性评价

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临床试验信息
试验目的

主要目标：探究射灸治疗仪对胃动力障碍的影响。 次要目标：探究射灸治疗仪对血糖稳态的影响，射灸治疗仪是否能改善糖尿病心血管自主神经病变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

excel的RANDBETWEEN函数简单随机的方法

盲法

无

试验项目经费来源

南京从景生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且<75岁者； 2.符合2型糖尿病诊断标准且糖化血红蛋白（HbA1c）<9%； 3.经胃排空闪烁成像检查（GES）证实胃排空延迟：卧位液体胃排空的半排时间超过40分钟或1小时胃潴留（GR）>50%； 4.排除其他病因：排除机械性梗阻、药物性（如阿片类、GLP-1受体激动剂）、或神经系统疾病（如帕金森病）导致的胃动力障碍。 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠； 2.存在胃出口梗阻； 3.消化性溃疡、胃食管反流病、消化系统肿瘤或已知会影响胃排空的疾病、胃肠道手术史； 4.2周内使用过α-葡萄糖苷酶抑制剂或阿片类药物、抗胆碱能药物； 5.合并有糖尿病急性并发症如高渗高血糖综合征、糖尿病性酮症酸中毒以及严重肝功能不全（转氨酶升高超过正常值2倍）、 严重肾功能不全者（eGFR<45ml/min/1.73m2）； 6.癫痫、恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核病、妊娠、局部金属异物、植入式电子设备如心脏起搏器患者、颅内压增高、青光眼和热不敏感人群等禁用。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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