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【ChiCTR2500115195】2型糖尿病个体化诊疗新方案效果评价及策略优化--全国多中心真实世界研究：恒格列净在不同糖尿病分型中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病个体化诊疗新方案效果评价及策略优化--全国多中心真实世界研究：恒格列净在不同糖尿病分型中的有效性和安全性

试验专业题目

2型糖尿病个体化诊疗新方案效果评价及策略优化--全国多中心真实世界研究：恒格列净在不同糖尿病分型中的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

针对现有降糖药物在不同糖尿病分型患者中疗效不明确、控制率低的问题，本研究通过全国多中心的真实世界研究，评估恒格列净在不同糖尿病分型中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁及以上； 2.根据 WHO 诊断标准确诊2 型糖尿病； 3.恒格列净治疗>=1 个月，处方由临床医生开具； 4.合并 ASCVD 高风险因素，即合并以下至少1项：肥胖（BMI>=28 kg/m^2）、高血压（>=140/90 mmHg）、吸烟、血脂异常或白蛋白尿 （UACR>=30 mg/g）。；

排除标准

1.对恒格列净或其成分过敏； 2.严重精神疾病或认知障碍，无法配合研究； 3.合并其他严重急慢性疾病（如恶性肿瘤、严重感染等）； 4.近 1 个月内接受其他新的降糖药物治疗或参加过相关临床试验； 5.现患或既往反复尿路感染或/和生殖器感染病史者。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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