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【ChiCTR2500114662】实时经腹超声引导下的个体化盆底-核心联合康复训练对压力性尿失禁患者的尿控与生活质量改善的RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

实时经腹超声引导下的个体化盆底-核心联合康复训练对压力性尿失禁患者的尿控与生活质量改善的RCT研究

试验专业题目

实时经腹超声引导下的个体化盆底-核心联合康复训练对压力性尿失禁患者的尿控与生活质量改善的RCT研究

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临床试验信息
试验目的

系统评估超声引导下个体化盆底-核心协同训练对SUI患者尿失禁症状改善、肌群功能恢复及生活质量提升的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者(姚子璇)将按照区组随机分组方法对所有受试者进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京医院助航专项

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际尿控协会(ICS)SUI诊断标准(咳嗽/打喷嚏漏尿,无急迫症状); 2.女性,年龄18-70岁(包括两端值); 3.轻-中度SUI(1h尿垫试验漏尿量2-10g); 4.近3个月未接受盆底康复或药物治疗; 5.认知功能基本正常,能够完成评估和训练计划; 6.患者签署知情同意书。;

排除标准

1.盆腔手术史、神经源性膀胱、POP-Q>=II期脱垂; 2.妊娠、急性泌尿系感染; 3.严重心肺疾病无法耐受训练; 4.认知功能或言语功能障碍,不能配合者;;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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