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【ChiCTR2100051443】大黄利胆片治疗非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051443

试验状态

尚未开始

药物名称

大黄利胆片

药物类型

中药

规范名称

大黄利胆片

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

大黄利胆片治疗非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

试验专业题目

大黄利胆片治疗非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.在真实世界医疗环境下，评估大黄利胆片治疗NAFLD患者的临床转归及安全性； 2.观察大黄利胆片治疗NAFLD患者肝功（ATL）及代谢指标（TC）的变化； 3.观察大黄利胆片治疗NAFLD患者的中医证候变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

本项目为观察性研究，采用连续入组方式，不设随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医NAFLD诊断标准； 2.年龄18--80岁； 3.性别不限； 4.受试者同意加入本次临床研究，自愿签订了知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加访视、检查、治疗。；

排除标准

1.妊娠和哺乳期女性； 2.研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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