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【ChiCTR2100048227】门诊心脏康复依从性影响因素和障碍分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2100048227

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

门诊心脏康复依从性影响因素和障碍分析

试验专业题目

门诊心脏康复依从性影响因素和障碍分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析影响患者参与门诊心脏康复依从性的因素和障碍，从而为改善患者参与门诊心脏康复依从性提供参考和方向。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

484

实际入组人数

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患有以下至少一种疾病：（1）冠心病（冠脉造影、冠脉CTA显示单支血管病变狭窄程度达到50%或者运动负荷试验阳性）；（2）其他心脏病，包括扩张型心肌病、肥厚型心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心脏病；（3）稳定型心衰（NYHA I-III级且近2周心功能分级稳定）；（4）高血压病；（5）高脂血症（包括高甘油三脂血症和高胆固醇血症）；（6）糖尿病前期（空腹血糖受损、糖耐量异常）或糖尿病；（7）心律失常，包括频发室上早和室早、心室率控制的房颤、伴有主观症状的其他心律失常（如窦性心动过速）；（8）心血管神经症；（9）未诊断为上述疾病，但是有胸闷胸痛心悸气促等症状，且要求进行心脏康复治疗。 2.年龄大于16周岁（含临界值），性别不限。 3.心脏康复医师已转介给运动治疗师，并进行了初步的评估。 4.最近3月未进行运动康复（仅针对总训练次数＜25次患者）。 5.同意参与研究。；

排除标准

1.患有严重精神心理疾病； 2.患有其他严重疾病（重症肺炎、脑出血或蛛网膜下腔出血、严重肝功能和肾功能受损等）； 3.有植入式装置（起搏器或ICD、CRT）； 4.失代偿或急性心力衰竭； 5.严重的心律失常（室性心动过速、心室扑动和颤动、室上性心动过速、快速性心房颤动、严重的心动过缓（安静状态下＜50次/分）、II°II型以上房室传导阻滞）； 6.合并限制运动测试和训练的严重疾病（如腰椎管狭窄、严重的退行性膝关节炎）； 7.患有导致预期寿命不足1年的疾病（如恶性肿瘤）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

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