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【ChiCTR2100044638】罗伊氏乳杆菌辅助治疗吸烟慢性牙周炎患者的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044638

试验状态

正在进行

药物名称

罗伊氏乳杆菌口含片

药物类型

/

规范名称

罗伊氏乳杆菌口含片

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

罗伊氏乳杆菌辅助治疗吸烟慢性牙周炎患者的疗效分析

试验专业题目

罗伊氏乳杆菌辅助治疗吸烟慢性牙周炎患者的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在进一步明确罗伊氏乳杆菌辅助中重度慢性牙周炎基础治疗的疗效，探索吸烟因素对其疗效作用的影响，分析基础治疗后辅助使用罗伊氏乳杆菌时龈下菌群组成的改变，以为益生菌在临床治疗当中提供更充分依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验拟采用随机数表法。将患者编号为001-100号，建立整数随机数表与之对应，设随机数表中单数为实验组、双数为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①全口余留牙≥12 颗（不包括第三磨牙）且每个象限至少 3 颗； ②签署知情同意书。；

排除标准

①有系统性疾病史； ②入组前 6 个月内曾服用抗生素； ③牙周病治疗史； ④女性妊娠期、哺乳期或服用避孕药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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