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【ChiCTR2200067019】基于肝脾同调理论探讨针刺治疗临界性高血压伴焦虑状态的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临界性高血压

试验通俗题目

基于肝脾同调理论探讨针刺治疗临界性高血压伴焦虑状态的临床研究

试验专业题目

基于肝脾同调理论探讨针刺治疗临界性高血压伴焦虑状态的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.规范评价“肝脾同调”针刺法治疗临界高血压的临床疗效及安全性。 2.初步探讨“肝脾同调”针刺法治疗临界高血压可能的作用环节。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机法，由不参与该临床试验的第三方人员用计算机软件对临界性高血压患者60例进行随机化分组，按试验组与对照组1:1的分配比例生成随机分组盲底。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院广安门医院所级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.近4周未服用降压药物且1周内非同日连续3次测量上肢肱动脉坐位血压，收缩压（SBP）120-139mmHg和/或舒张压（DBP）80-89mmHg； 2.HAMA得分≥14且≤29； 3.年龄18-50岁，性别不限； 4.符合肝郁脾虚证诊断标准。； 5.自愿参加并与研究者合作，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.明确的原发性及继发性高血压患者； 2.在服用西药降压药的临界性高血压患者； 3.有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑梗死及短暂性脑缺血发作等急性或严重脑血管疾病者； 4.有急性冠状动脉综合征、慢性心力衰竭急性发作、恶性心律失常、心脏瓣膜病、心肌病等严重的心血管疾病者； 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.严重肝肾功能障碍者，并经研究者判定不宜入组的情况； 7.近半年服过抗焦虑药物的患者； 8.合并有语言或智力障碍、精神疾病患者等不能准确表述自身症状及理解调查表内容者； 9.有其它出血类疾病或不耐受针刺者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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