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【ChiCTR2400079546】益生菌改变肠道代谢产物及血清炎症因子影响早产儿转归的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079546

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

益生菌改变肠道代谢产物及血清炎症因子影响早产儿转归的临床研究

试验专业题目

益生菌改变肠道代谢产物及血清炎症因子影响早产儿转归的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确益生菌对早产儿转归的影响，分析益生菌对肠道代谢产物及血清炎症因子的作用，探索益生菌对早产儿肠道微生态的“保护”机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员应用应用随机数字表个法随机产生序列

盲法

采用单盲法，受试者不知道所用药物为何

试验项目经费来源

泉州市科技局项目立项拨款及院内拨款

试验范围

/

目标入组人数

36;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

出生胎龄＜32周且出生体重＜1500g、生后24小时内入院、围产期资料完整；

排除标准

严重感染性疾病、染色体异常、先天性消化道畸形、其他脏器严重畸形以及合并遗传代谢性疾病。3）剔除标准：多脏器功能衰竭、死亡以及研究过程中自动出院；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市妇幼保健院·儿童医院

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研究负责人邮编

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