【ChiCTR2400079546】益生菌改变肠道代谢产物及血清炎症因子影响早产儿转归的临床研究
登记号
ChiCTR2400079546
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
结束
试验通俗题目
益生菌改变肠道代谢产物及血清炎症因子影响早产儿转归的临床研究
试验专业题目
益生菌改变肠道代谢产物及血清炎症因子影响早产儿转归的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
早产儿坏死性小肠结肠炎
申办单位
福建省泉州市丰泽街700号泉州市妇幼保健院·儿童医院
申办者联系人
王赫
联系人邮箱
Azjedays@163.com
联系人通讯地址
福建省泉州市丰泽区东莲花苑2-2603
联系人邮编
研究负责人姓名
王瑞泉
研究负责人电话
+86 158 8099 6606
研究负责人邮箱
568241134@qq.com
研究负责人通讯地址
福建省泉州市丰泽街700号泉州市妇幼保健院·儿童医院
研究负责人邮编
试验机构
泉州市妇幼保健院·儿童医院
试验项目经费来源
泉州市科技局项目立项拨款及院内拨款
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究人员应用应用随机数字表个法随机产生序列
盲法
采用单盲法，受试者不知道所用药物为何
试验范围
试验目的
本研究旨在明确益生菌对早产儿转归的影响，分析益生菌对肠道代谢产物及血清炎症因子的作用，探索益生菌对早产儿肠道微生态的“保护”机制。
目标入组人数
36;35
实际入组人数
第一例入组时间
2022-09-01
试验终止时间
2025-09-01
入选标准
出生胎龄＜32周且出生体重＜1500g、生后24小时内入院、围产期资料完整
排除标准
严重感染性疾病、染色体异常、先天性消化道畸形、其他脏器严重畸形以及合并遗传代谢性疾病。3）剔除标准：多脏器功能衰竭、死亡以及研究过程中自动出院
是否属于一致性评价
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