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【ChiCTR2200063304】出院计划在窒息新生儿及其父母中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063304

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿窒息

试验通俗题目

出院计划在窒息新生儿及其父母中的应用研究

试验专业题目

出院计划在窒息新生儿及其父母中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过构建适合窒息新生儿及其父母的出院计划干预方案,评价该方案对促进窒息新生儿顺利从医院过渡到家庭，对提高窒息新生儿父母的照顾能力及自我效能、缓解心理负担等的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非课题组成员应用统计软件生成随机数字。

盲法

对资料收集人员设盲，固定2名经过统一培训的新生儿科护士负责资料的收集。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 窒息新生儿： （1）参照《新生儿窒息诊断的专家共识》（2016年版）中的新生儿轻度窒息诊断标准：Apgar评分1min≤7分或5min≤7分，伴脐动脉血pH＜7.2； （2）胎龄≥37周（足月）； （3）出生体重≥2500g。 2. 父母： （1）具有基本认知和自理行为能力； （2）双亲家庭； （3）签署知情同意书，自愿参加课题研究。；

排除标准

1. 窒息新生儿： （1）排除标准：先天性畸形、遗传代谢病和严重感染性疾病者。 （2）剔除标准：1）住院期间行外科手术；2）住院期间发生严重并发症或死亡。 2. 父母： （1） 排除标准：1）父母既往患有精神器质性疾病；2）伴有健康、社会或语言问题可能干扰其与医疗团队沟通者。 （2）剔除和脱落标准：1）放弃治疗或主动要求提前出院；2）出院回访电话多次联系不上，无法获取后续随访相关信息者。；

研究者信息
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试验机构

泉州市妇幼保健院·儿童医院

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