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【ChiCTR2400082808】任督交合灸治疗脾肾阳虚型卵巢早衰的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢早衰

试验通俗题目

任督交合灸治疗脾肾阳虚型卵巢早衰的临床研究

试验专业题目

任督交合灸治疗脾肾阳虚型卵巢早衰的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

科学评价任督交合灸治疗卵巢早衰脾肾阳虚型的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用SPSS27.0 软件模拟产生，将合格的受试者随机分配，由此产生试验组44例，对照组44例。将其密封于信封中，信封表面表明入组顺序号，由专人保管。序列生成人员不参与临床研究的实施。

盲法

研究对于评估者和数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2025-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述西医诊断卵巢早衰以及中医脾肾阳虚型卵巢早证候分类的诊断标准者； 2.年龄≥18岁且≤40岁； 3.自愿加入本研究并签署知情同意书，同时能遵照研究治疗要求者。；

排除标准

1.原发性闭经者； 2.生殖器先天发育异常或手术致卵巢储备功能低下者； 3.已诊断肿瘤或进行放化疗者； 4.因甲状腺、卵巢功能性肿瘤、中枢神经及下丘脑等其他系统脏器疾病引发的闭经； 5.瘢痕体质，对中药粉过敏者； 6.患有严重的心、肝、脑、肾及造血系统等原发性疾病者； 7.精神障碍者； 8.芬吗通禁忌症者； 9.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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