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首页 临床进展 曲马多预防老年高血压患者全麻诱导后低血压的量效关系研究

【ChiCTR2600133092】曲马多预防老年高血压患者全麻诱导后低血压的量效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高血压患者在全麻诱导期的低血压

试验通俗题目

曲马多预防老年高血压患者全麻诱导后低血压的量效关系研究

试验专业题目

曲马多预防老年高血压患者全麻诱导后低血压的量效关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在老年高血压患者中，比较不同剂量曲马多（0.5、1.0、1.5 mg/kg）预防全麻诱导后低血压（PIH）的效果，确定其最低有效剂量（MED），并初步评估其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学家生成区组随机序列，密封保管，按序入组。

盲法

设盲：采用三级盲法。由第三方配药，所有药液外观一致；麻醉医生与数据记录员均不知分组；统计分析在盲态下进行。

试验项目经费来源

嘉兴市卫健委嘉兴市卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：65-80岁； 2. ASA分级II-III级； 3. 明确高血压病史（符合《中国高血压防治指南》标准），且长期规律服用降压药，血压控制良好； 4. 择期非心脏全麻手术，预计手术时间>1 h； 5. BMI：18.5-23.9。 1. 年龄：65-80岁；2. ASA分级II-III级；3. 明确高血压病史（符合《中国高血压防治指南》标准），且长期规律服用降压药，血压控制良好；4. 择期非心脏全麻手术，预计手术时间>1 h；5. BMI：18.5-23.9。；

排除标准

1. 入室SBP > 180 mmHg或< 100 mmHg； 2. 严重心功能不全（NYHA III-IV级）、严重心律失常、近期急性冠脉综合征； 3. 肝肾功能严重异常（影响曲马多代谢）； 4. 癫痫病史或正在服用SSRI/SNRI类抗抑郁药； 5. 长期服用阿片类或单胺氧化酶抑制剂者； 6. BMI < 18.5或> 23.9。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省荣军医院

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