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【ChiCTR2200062906】超声引导富血小板血浆注射治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

超声引导富血小板血浆注射治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

试验专业题目

超声引导富血小板血浆关节腔联合周围韧带注射治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导PRP关节腔及联合关节周围韧带注射治疗KOA的安全性及有效性，并对两种治疗方法的疗效进行对比。为KOA 的患者提供更长效的治疗效果，提高民众生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS22.0 统计软件的随机数发生法产生试验病例随机编码

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄50-75岁； 2. 符合2018年版中华医学会骨科学分会关节外科组提出的膝关节OA的诊断标准； 3. X线检查符合K-L分级Ⅰ～Ⅲ级； 4. BMI：大于18kg/m2小于30kg/m2； 5. 血红蛋白水平高于110g/L，血小板计数大于150×10^9/L； 6. 药物、休息保守3月治疗无效； 7. 入组前8周内未采用过药物和其他治疗方法； 8. 自愿参与本课题研究并能配合随访复查； 9. 均同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有膝关节结核、感染等； 2. 关节间隙显著狭窄和骨性强直； 3. 小儿麻痹后遗症； 4. 创伤性膝关节OA； 5. 合并严重合并症等； 6. 血液相关疾病； 7. 肿瘤相关疾病； 8. 有精神疾患，不能配合治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省荣军医院

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研究负责人邮编

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