【ChiCTR2200062732】梨状肌综合征超声可视化微创治疗

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062732

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

梨状肌综合征超声可视化微创治疗

试验专业题目

超声引导梨状肌触发点注射灭活联合筋膜液压松解治疗梨状肌综合征的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探讨超声引导梨状肌触发点灭活联合筋膜液压松解治疗PS的安全性及有效性。（2）探讨PS患者治疗前后梨状肌痉挛状态的实时剪切波弹性成像定量参数变化（杨氏模量），为疗效评估提供客观量化指标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS22.0 统计软件的随机数发生法产生试验病例随机编码

盲法

试验项目经费来源

嘉兴市科技计划项目（民生科技创新研究）编号2022AD30123

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合上述诊断标准； 2. 保守治疗3月治疗无效； 3. 核磁共振或超声检查提示梨状肌综合征； 4. 不愿接受手术治疗患者； 5. 自愿加入本课题研究并能配合随访复查； 6. 均同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并髋部外伤畸形、骶髂关节炎、妇科炎症等有类似PS主诉的其他疾病； 2. 已知对试验药物过敏者； 3. 有严重心、肝、肾功能损害者； 4. 正在应用糖皮质激素治疗者，服用维生素B12类药物，包括氰钴胺、羟钴胺、腺苷钴胺和国产甲钴胺； 5. 不能保证试验期间避免髋关节过度劳损者； 6. 孕妇、哺乳期妇女及没有采用避孕措施的育龄期妇女； 7. 同时合并其他保守治疗方法者。 8. 局部有感染； 9. 合并糖尿病； 10. 核磁共振或超声提示髋臀部有占位性病变； 11. 有精神疾患，不能配合治疗患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省荣军医院

研究负责人电话

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