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【ChiCTR2500104875】基于ICF的脊髓损伤康复期患者出院准备度自评量表的编制及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104875

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于ICF的脊髓损伤康复期患者出院准备度自评量表的编制及应用

试验专业题目

基于ICF的脊髓损伤康复期患者出院准备度自评量表的编制及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、编制脊髓损伤康复期患者出院准备度自评量表并检验信效度，为今后的相关研究提供科学有效、统一的评价工具，以助于临床医护快速、准确、全面评估脊髓损伤康复期患者出院准备情况，进而完善脊髓损伤康复期患者出院指导，以利于脊髓损伤患者后续的居家康复，实现有效自我管理，促进其早日回归家庭和社会。 2、调查脊髓损伤康复期患者出院准备度现状并分析影响因素，为制定脊髓损伤康复期患者出院准备服务干预方案和后续延续护理工作提供参考依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

12;562

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.一、质性访谈（脊髓损伤康复期患者）：； 1、符合脊髓损伤的诊断标准(美国脊髓损伤学会发布的《脊髓损伤神经学分类国际标准》 )，经CT或MRI确诊为脊髓损伤的患者； 2、根据美国脊柱损伤协会提出的ASIA《脊髓神经学国际分类标准》，分级为A、B、C、D级的患者； 3、年龄>18岁； 4、康复期患者，病情稳定、脊髓损伤病理生理进入稳定阶段、神经病学体征无进一步加重； 5、有住院经历和居家康复经历的患者； 6、无意识障碍能够清晰语言表达的患者； 7、知情同意，自愿参与本研究者； 2.二、质性访谈（医护人员）：； 1、拥有中级及以上职称的康复领域医疗或护理专家； 2、从事康复相关领域工作五年及以上； 3、具有脊髓损伤疾病相关的理论知识和临床实践经验； 4、语言表达清楚，有时间接受访谈； 5、知情同意，自愿配合本研究； 3.三、问卷调查（脊髓损伤康复期患者）：； 1、符合脊髓损伤的诊断标准(美国脊髓损伤学会发布的《脊髓损伤神经学分类国际标准》 )，经CT或MRI确诊为脊髓损伤的患者； 2、根据美国脊柱损伤协会提出的ASIA《脊髓神经学国际分类标准》，分级为A、B、C、D级的患者； 3、年龄>18 岁； 4、康复期患者，病情稳定，脊髓损伤病理生理进入稳定阶段，神经病学体征无进一步加重； 5、医生已开具出院或预出院医嘱，即将出院的患者； 6、知情同意，自愿参与本研究者；；

排除标准

1.一、质性访谈（脊髓损伤康复期患者）：； 1、合并其他重要器官严重疾病； 2、合并精神病史或有认知、沟通、理解障碍者； 3、在脊髓损伤前已存在躯体功能障碍者； 2.二、质性访谈（医护人员）：； 3.无； 4.三、问卷调查（脊髓损伤康复期患者）：； 1、合并其他重要器官严重疾病； 2、合并精神病史或有认知、沟通、理解障碍者； 3、在脊髓损伤前已存在躯体功能障碍者； 4、转院或放弃治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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