ChiCTR2500105799
结束
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2025-07-10
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老年无痛胃肠镜检查
瑞马唑仑或依托咪酯联合丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜检查中的麻醉效果比较
瑞马唑仑或依托咪酯联合丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜检查中的麻醉效果比较
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探究瑞马唑仑联合丙泊酚相较于依托咪酯联合异丙酚在老年患者无痛胃肠镜检查中，是否具有同等的麻醉满意度和麻醉效果。
随机平行对照
上市后药物
随机化：采用SPSS软件27.0生成的随机数字表和序列，按1:1比例分配至RP组或EP组
双盲设计 患者盲：患者不知晓所用麻醉药物组合。 研究者盲：实施麻醉的医生、评估麻醉效果的医生均不知晓分组情况。 数据统计盲：数据分析阶段，统计学家仅使用 A组/B组 编码，待主要分析完成后才揭盲。 药物盲法处理 • RP组（瑞马唑仑+丙泊酚）和 EP组（依托咪酯+丙泊酚）的药物配制由 独立药师 完成。 • 两种药物均使用 相同外观的无色透明溶液，注射器标签仅标注受试者编号，不显示药物名称。 • 药物配制后，由 非研究团队成员（如药剂科人员） 递送至手术室，避免研究者接触原始药物信息。 麻醉实施盲法 • 麻醉医生仅知晓患者需接受 "试验药物+丙泊酚"，但不知具体试验药物是瑞马唑仑还是依托咪酯。 • 麻醉记录表 仅记录 "试验药物剂量"，不提及具体药物名称。 评估者盲法 • 术后 麻醉满意度评估 由 独立护士 完成，该护士不参与麻醉过程，仅根据患者反馈填写量表。 • 不良事件记录 由 第三方监查员 审核，确保客观性
研究生科研经费
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85
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2025-01-08
2025-03-31
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1. 年龄60-79岁 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 3. 拟行择期无痛胃肠镜检查 4. 签署知情同意书；
请登录查看1. 严重呼吸功能障碍 2. 语言、听力或精神异常 3. 慢性疼痛病史或长期服用镇痛/精神类药物 4. 对研究药物过敏 5. 严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min) 6. 预计困难气道；
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