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【ChiCTR1800020265】运动营养产品改善体力疲劳的人体临床试食研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体力疲劳

试验通俗题目

运动营养产品改善体力疲劳的人体临床试食研究

试验专业题目

运动营养产品改善体力疲劳的人体临床试食研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价运动营养产品对体力疲劳的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件生成随机数字表。按照受试者入组的先后次序，根据预定的随机方案分配入试验1组或试验2组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自研项目

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 坚持日常运动者； 2 长期体力劳动者； 3 年龄22-65岁，男女不限； 4 临床资料完整，且依从性高； 5 愿意参与本次试验，并签署《知情同意书》。；

排除标准

1不符合上述纳入标准者； 2妊娠或哺乳期妇女； 3患有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者； 4患有影响本研究的急性或慢性消耗性疾病者； 5患有严重代谢性疾病或有糖尿病家族史者； 6过敏体质及对本品过敏者； 7 近1个月内服用与受试功能有关的物品（如各类营养补充剂、治疗药物等），影响到对结果的判断者； 8经常用药、嗜酒吸烟或戒烟不足6个月者； 9已参与其他同类临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州宏韵医药科技股份有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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