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【CTR20132115】贞草痛风消胶囊Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132115

试验状态

已完成

药物名称

贞草痛风消胶囊

药物类型

中药

规范名称

贞草痛风消胶囊

首次公示信息日的期

2014-08-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高尿酸血症（肝肾阴虚湿毒瘀阻型）

试验通俗题目

贞草痛风消胶囊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

贞草痛风消胶囊治疗高尿酸血症安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510663

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价贞草痛风消胶囊治疗高尿酸血症（肝肾阴虚湿毒瘀阻型）的安全性和有效性，为Ⅲ期临床实验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2010-03-09

试验终止时间

2012-04-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.经5-7天饮食管理的导入期治疗后，仍符合高尿酸血症诊断标准的1.1或1.2项者；2.符合中医肝肾阴虚湿毒瘀阻型辨证标准；3.年龄在18－65岁之间，男女不限；4.如为育龄妇女，则妊娠试验结果为阴性者；5.入组前两周内未服用过用于降尿酸药物或固醇类激素、NSAIDs等止痛药；

排除标准

1.因急、慢性肾功能障碍、化疗药物、噻嗪类利尿剂、阿司匹林类等导致的继发性血尿酸增高者；

2.因急、慢性肾功能障碍、化疗药物、噻嗪类利尿剂、阿司匹林类等导致的继发性血尿酸增高者；

3.过敏体质或对组成本药物已知成份过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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