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【ChiCTR2200064396】细菌溶解产物治疗慢性支气管炎合并肺结节患者的回顾性临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺小结节

试验通俗题目

细菌溶解产物治疗慢性支气管炎合并肺结节患者的回顾性临床观察

试验专业题目

细菌溶解产物治疗慢性支气管炎合并肺结节患者的回顾性临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性数据分析探讨泛福舒在慢性支气管炎合并肺小结节患者病情稳定期间口服治疗对于此类患者肺部结节的效果和不良反应。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 福建省杰出青年学者科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须满足以下所有条件： 1. 受试者在2022年1月至2022年7月之间就诊于我院，经胸部CT确诊为“肺结节”。 2. 受试者在治疗期间按照医生建议的周期规律随访，具备合适的随访资料（既往胸部CT影像记录可获得，图像质量符合AI诊断系统需要，无明显呼吸运动伪影者）。 3. 受试者签署书面知情同意书，或拒绝来院签署书面知情同意书但以电话形式口头同意，或联系三次仍然无法联系到受试者。 4. 受试者年龄在18至90周岁之间。 5. 受试者在上述就诊期间接受了规范的口服泛福舒治疗，或未接受口服泛福舒治疗但接受了医生开具的其它临床治疗方案。；

排除标准

1. 合并症：在筛选时存在临床上显著异常的实验室值或病症（例如心血管、肺、胃肠道、肝、肾、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、精神、身体损伤或肺移植），从而可能干扰治疗或评估、影响研究结果。 2. 对细菌溶解产物过敏的患者 3. 有自身免疫性疾病的患者 4. 3个月内曾接受过免疫抑制剂或免疫调节治疗（如胸腺肽、干扰素、匹多莫德等）的患者 5. 研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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