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【ChiCTR2600116483】环泊酚全凭静脉麻醉对老年患者胸腔镜肺叶切除术术后早期恢复及认知功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

环泊酚全凭静脉麻醉对老年患者胸腔镜肺叶切除术术后早期恢复及认知功能影响

试验专业题目

环泊酚全凭静脉麻醉对老年患者胸腔镜肺叶切除术术后早期恢复及认知功能影响

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临床试验信息
试验目的

在胸腔镜手术的麻醉诱导和维持阶段，环泊酚是否能够促进术后康复，目前尚缺乏明确证据。本研究拟通过观察胸腔镜肺叶切除术患者，系统评估环泊酚对术后认知功能障碍和术后恢复质量的影响。基于以上研究背景，我们设计这项随机、双盲、病例对照试验，以丙泊酚全凭静脉麻醉为对照组，研究环泊酚全凭静脉麻醉对老年患者胸腔镜肺叶切除术术后早期恢复及认知功能的影响希望通过试验为老年患者的胸腔镜提供更加理想的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立统计学家使用SPSS 27生成随机数字表，将受试者按1:1比例分配至环泊酚组（C组）和丙泊酚组（P组）。翻译

盲法

因麻醉操作的特殊性（如药物输注参数需实时调整），对麻醉医师设盲不可行（即麻醉医师知晓患者具体分组）。但患者、数据采集员、术后随访研究人员及其他临床人员均对分组信息保持盲态，确保研究结果客观性。

试验项目经费来源

辽宁省科技厅应用基础研究计划

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-03

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 接受 VATS 单肺叶切除术的患者; （2） 愿意接受全静脉麻醉的患者; （3） 年龄在 65 至 80 岁之间，体重指数 （BMI） 在 18 kg/m² 至 30 kg/m² 之间 （4）被归类为美国麻醉医师协会 （ASA） I 或 II 的患者; （5） 近 3 个月内无手术史的患者;；

排除标准

（1） 对本研究中使用的麻醉药物过敏的患者; （2） 有酒精、镇静镇痛药、精神药物或药物滥用和成瘾史的患者; （3） 无法配合完成简易精神状态检查（MMSE）或分数低于规定阈值的患者（文盲≤ 17、小学水平 ≤ 20、中学水平 ≤ 22、大学水平 ≤ 23） （4）合并严重疾病的患者包括严重的心脏、肺、肝脏、肾脏或内分泌疾病 （5）目前正在服用镇静阿片类药物或助眠药物（苯二氮卓类药物）、使用抗抑郁药物（例如：三环、四环抗抑郁药或选择性血清素再摄取抑制剂） （6） 拒绝参加研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省肿瘤医院

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研究负责人邮编

110000

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