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ChiCTR2600121898
尚未开始
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2026-04-07
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乳腺癌治疗所致的血小板减少症
海曲泊帕用于抗体偶联药物(ADC)治疗乳腺癌所致血小板减少症的前瞻性、多中心临床研究
海曲泊帕用于抗体偶联药物(ADC)治疗乳腺癌所致血小板减少症的前瞻性、多中心临床研究
初步评价海曲泊帕用于抗体偶联药物(ADC)治疗乳腺癌所致的血小板减少症的疗效与安全性。
单臂
其它
无
无
自筹
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2026-02-10
2028-06-30
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1.患者自愿加入本研究,签署知情同意书; 2.年龄>=18周岁,男女均可; 3.经病理学检查确诊为HER-2阳性的乳腺癌患者; 4.接受ADC药物治疗; 5.当前治疗周期内发生PLT < 75*10^9/L; 6.可以接受当前肿瘤治疗方案治疗至少 2 个周期以上; 7.预计生存时间 > 3个月,患者神志清楚、无精神及认知功能障碍; 8.ECOG-PS评分0-1分; 9.能依从研究访视计划; 10.有妊娠能力的女性受试者必须在首次用药前72小时内进行血清妊娠试验,且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给药后6个月采用有效避孕措施。对于伴侣为育龄妇女的男性受试者,应为手术绝育或同意在试验期间和末次给药后6个月采用有效避孕措施。;
请登录查看1.已知对海曲泊帕乙醇胺或其辅料过敏或不能耐受; 2.怀孕、哺乳期、已生育但拒绝采取避孕措施的妇女; 3.无法理解研究的研究性质或未获得知情同意; 4.首次给药前4周内参与过任何其他药物临床研究; 5.已知有精神类药物滥用或吸毒史; 6.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常,可能增加参与研究的风险,或干扰研究结果,以及研究者认为不适合参与本研究的患者。;
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