ChiCTR2600121898
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2026-04-07
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乳腺癌治疗所致的血小板减少症
海曲泊帕用于抗体偶联药物（ADC）治疗乳腺癌所致血小板减少症的前瞻性、多中心临床研究
海曲泊帕用于抗体偶联药物（ADC）治疗乳腺癌所致血小板减少症的前瞻性、多中心临床研究
初步评价海曲泊帕用于抗体偶联药物（ADC）治疗乳腺癌所致的血小板减少症的疗效与安全性。
单臂
其它
无
无
自筹
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44
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2026-02-10
2028-06-30
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1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.年龄>=18周岁，男女均可； 3.经病理学检查确诊为HER-2阳性的乳腺癌患者； 4.接受ADC药物治疗； 5.当前治疗周期内发生PLT < 75*10^9/L； 6.可以接受当前肿瘤治疗方案治疗至少 2 个周期以上； 7.预计生存时间 > 3个月，患者神志清楚、无精神及认知功能障碍； 8.ECOG-PS评分0-1分； 9.能依从研究访视计划； 10.有妊娠能力的女性受试者必须在首次用药前72小时内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给药后6个月采用有效避孕措施。对于伴侣为育龄妇女的男性受试者，应为手术绝育或同意在试验期间和末次给药后6个月采用有效避孕措施。；
请登录查看1.已知对海曲泊帕乙醇胺或其辅料过敏或不能耐受； 2.怀孕、哺乳期、已生育但拒绝采取避孕措施的妇女； 3.无法理解研究的研究性质或未获得知情同意； 4.首次给药前4周内参与过任何其他药物临床研究； 5.已知有精神类药物滥用或吸毒史； 6.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。；
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