ChiCTR2500103737
尚未开始
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2025-06-05
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食管癌
环泊酚与丙泊酚对老年患者食管癌根治术后恢复质量的影响
环泊酚与丙泊酚对老年患者食管癌根治术后恢复质量的影响
110042
通过开展非劣效性研究比较环泊酚和丙泊酚在老年患者胸腹腔镜联合食管癌根治术术后恢复质量的差异，同时观察、记录使用两种药物时患者的血流动力学指标，镇静镇痛效果以及苏醒质量等。
随机平行对照
上市后药物
确定样本量后，使用 SPSS 26.0 软件中的随机数字发生器，按照 1:1 的比例将患者随机分配到环泊酚组（C 组）和丙泊酚组（P 组），每组 55 例。
本试验为双盲试验，研究者和患者均不知晓所用药物的具体情况。符合入选和排除标准的患者按顺序依次入组。患者到达手术室后，由非盲态团队打开信封查看分配结果并抽取相应研究药物；另一名专业人员负责术中数据记录及术后随访。由于干预的性质，麻醉医师知晓分组情况，因为需要相应用药。随机化和干预分配对患者、数据收集者、术后随访研究人员和其他临床工作人员保密。
辽宁省科学技术计划项目
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55
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2025-06-01
2025-09-30
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（1）符合食管癌诊断标准，拟行 TLE； （2）年龄 65~80 周岁，性别不限； （3）ASA 分级为Ⅱ~Ⅲ级； （4）BMI 18~30kg/m2； （5）自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1）对本研究所应用的麻醉药物过敏者； （2）有明显心肺肝肾等重要器官功能障碍者； （3）有酒精、镇静镇痛药物、精神药物或其他药物滥用史和成瘾史者； （4）术前发热、感染者； （5）患有免疫系统疾病或免疫功能低下者； （6）因各种原因不能配合完成 QoR-15 评分； （7）拒绝参加本次研究。；
请登录查看辽宁省肿瘤医院
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