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【ChiCTR1900028002】后囊膜切开联合虹膜周边造孔充分硅油填充治疗复杂性视网膜脱离的临床研究:基于病历记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂性视网膜脱离

试验通俗题目

后囊膜切开联合虹膜周边造孔充分硅油填充治疗复杂性视网膜脱离的临床研究:基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

后囊膜切开联合虹膜周边造孔充分硅油填充治疗复杂性视网膜脱离的临床研究:基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息
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515041

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临床试验信息
试验目的

研究应用后囊膜切开联合虹膜周边造孔充分硅油填充治疗复杂性视网膜脱离的视网膜复位率、视力恢复情况及相关并发症。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为病例系例研究,针对研究期间所有符合纳入标准的患者进行连续入组,研究对象均采用统一标准手术方式,即后囊膜切开联合虹膜周边造孔充分硅油填充术进行治疗

盲法

N/A

试验项目经费来源

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)临床确诊为复杂性视网膜脱离(包括复发性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离、合并高度近视的孔源性视网膜脱离、黄斑裂孔性视网膜脱离、合并脉络膜脱离的视网膜脱离、增殖期糖尿病性视网膜病变并牵拉性视网膜脱离)患者; 2)无严重全身并发症; 3)年龄18-75周岁; 4) 自愿参加本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1)患有严重眼表或视神经方面的疾病,以及眼部活动性炎症; 2)合并有严重高血压、心脑血管疾病、严重心功能障碍等全身疾病控制不理想者; 3)术前角膜内皮细胞密度低于800个/mm2; 4)术中无法配合手术者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515041

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