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【ChiCTR2400088647】远程呼吸训练对急性期脑卒中患者呼吸功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

远程呼吸训练对急性期脑卒中患者呼吸功能的影响研究

试验专业题目

远程呼吸训练对急性期脑卒中患者呼吸功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探索远程呼吸训练对急性期脑卒中患者呼吸功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验实施者采用随机数字表法进行随机分组

盲法

受试者和评估者实施盲法，试验实施者非盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，且经头颅CT或MRI证实；②发病2周以内，年龄18～80岁，目前病情稳定；③简易精神状态量表（Mini-Mental State Examination，MMSE）≥27分；④存在呼吸功能降低，最大吸气压力<80 cmH2O 或最大呼气压力<90 cmH2O；⑤有互联网移动端能登录远程康复系统；⑥自愿参加本次研究，且签署知情同意书。；

排除标准

① 认知功能障碍（脑卒中患者MMSE评估得分，文盲＜17分，小学文化程度＜20 分，初中及以上文化程度＜24 分）或精神疾患等原因无法理解研究者指令，无法配合研究受试者；②存在其他可能干扰呼吸功能康复训练的疾病、手术及外伤史，如严重肺部感染、气管切开插管、重症肌无力、膈神经麻痹、面瘫、口咽结构异常以及最近一年内有胸腹部手术史、肋骨骨折等；③生命体征不稳定和（或）伴有严重并发症患者，如严重的心、肝、肾、肺等器官疾病及恶性病史者；④拒绝或终止本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川绵阳四0四医院

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研究负责人邮编

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