ChiCTR2400081651
尚未开始
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依达拉奉右坎醇注射用浓溶液
2024-03-07
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急性脑卒中
急性脑卒中超早期使用依达拉奉右莰醇治疗的多中心、随机、开放临床试验(FAST—ED)
急性脑卒中超早期使用依达拉奉右莰醇治疗的多中心、随机、开放临床试验
明确依达拉奉右坎醇超早期使用能否改善发病6小时内的急性脑卒中患者临床预后。
随机平行对照
其它
患者按照1:1比例被随机分成两组。本试验采用分层区组随机化的方法进行随机化分组，按照年龄及NIHSS评分进行分层，以1:1比例产生随机分组序列。各分中心研究者在患者签署知情同意书后报告组长单位研究者，后者通过“金陵鼠”APP实现随机化分组。
本试验对患者、临床信息收集者、终点事件评估者及数据分析者设盲。
中国卒中学会脑血管病全程管理项目启航基金
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638
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2024-03-12
2025-12-31
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（1）年龄18-80周岁； （2）从最后正常时间到随机化6小时内； （3）FAST评分高度疑似卒中患者，且NIHSS评分5-25分； （4）随机化前NIHSS评分≥5分； （5）患者或家属签署书面知情同意书；；
请登录查看1)发病前mRS＞2分； 2)妊娠或哺乳期妇女； 3)对依达拉奉、依达拉奉右坎醇、冰片过敏； 4)血糖＜2.8mmol/L（50mg/dl）或＞22.2mmol/L（400mg/dl）； 5)慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率＜30ml/min或血肌酐＞220umol/L(2.5mg/dl)）患者； 6)预期不能完成随访； 7)正在参与其他临床试验； 8)任何疾病晚期致预期寿命＜6个月。；
请登录查看四川绵阳四0四医院（绵阳市第一人民医院）
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