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【ChiCTR2100045392】计算机化认知行为治疗对抑郁症的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

计算机化认知行为治疗对抑郁症的有效性研究

试验专业题目

计算机化认知行为治疗对抑郁症的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确计算机化认知行为治疗前后多模态脑影像的变化，探讨计算机化认知行为治疗对抑郁症患者的效果； 2. 探讨计算机化认知行为治疗对焦虑、睡眠、记忆、认知功能等次要结局的效果； 3. 从生物、遗传、影像学角度出发，探讨计算机化认知行为治疗改善抑郁的神经生物学机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81725005）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-18

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄12-45岁的男性和女性； 2. 符合DSM-5中抑郁症的诊断标准； 3. 充分了解该实验项目的目的、方法、实验流程、可能出现的不适和风险，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 重大疾病史； 2. 神经系统异常的疾病史，包括头部创伤（明确的≥5分钟的意识丧失），癫痫发作，脑血管性疾病或脑瘤，以及神经变性性疾病； 3. 存在明确的自杀意念或行为； 4. IQ总分低于70； 5. 怀孕； 6. 实验前有酒精或毒品依赖至少一周； 7. 磁共振扫描禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院

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