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【ChiCTR2500108757】可穿戴式贴片超声对髋、膝关节置换患者术后下肢深静脉血栓早期监测的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500108757

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

可穿戴式贴片超声对髋、膝关节置换患者术后下肢深静脉血栓早期监测的应用价值

试验专业题目

可穿戴式贴片超声对髋、膝关节置换患者术后下肢深静脉血栓早期监测的应用价值

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临床试验信息
试验目的

1.验证贴超是否早于常规超声发现髋膝关节置换手术患者术后下肢静脉血栓形成。 2.贴超早期发现血栓及时干预者血栓预后是否优于常规患者。 3.将围术期骨科患者临床数据和超声数据录入数据库,建立西京下肢深静脉血栓大样本数据库。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

超声医生根据纳入和排除标准,将同意的受试者使用基于自动话的计算机随机化系统进行随机化,将患者按照1:1随机分配至试验组或对照组。

盲法

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行髋膝关节置换手术的骨科住院患者; 2.18岁≤年龄≤80岁; 3.术前1天超声诊断下肢深静脉无血栓者; 4.所有患者均对本研究知情同意并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.术前超声诊断下肢深静脉DVT或既往有慢性DVT病史者; 2.下肢浅静脉曲张、下肢深静脉瓣膜功能不全、静脉瘤、下肢动静脉损伤或畸形者; 3.肝功能不全、心力衰竭或盆、腹腔肿瘤致下肢静脉高压者; 4.凝血功能异常或长期抗凝治疗者; 5.妊娠期或哺乳期女性; 6.意识不清或无法配合完成下肢血管超声检查者; 7.患者在研究期间主动要求退出研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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