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【ChiCTR2300075865】角膜塑形镜联合阿托品滴眼液控制青少年近视发展的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形镜联合阿托品滴眼液控制青少年近视发展的研究

试验专业题目

角膜塑形镜联合阿托品滴眼液控制青少年近视发展的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察角膜塑形镜联合阿托品滴眼液控制青少年近视发展的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者将入选试验对象按入组顺序进行编号，采用随机数字表方法进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-12岁； 2.散瞳验光后屈光度-1.00D ⁓-5.00D,双眼顺规散光≤-1.50D； 3.双眼最佳矫正视力≥4.9； 4.眼前节、眼位、眼底、眼压正常（（眼压10-21mmHg）； 5.近 3月内无角膜接触镜配戴及阿托品滴眼液等近视控制治疗史，无配戴角膜塑形镜的禁忌证，全身情况正常 6.患儿及监护人依从性良好。；

排除标准

1.眼部或全身疾病不适宜配戴角膜塑形镜者； 2.对阿托品过敏者； 3.需使用影响近视度数变化的治疗方案(如激素等)； 4.个人卫生习惯不良，依从性差，不能配合检查、按时治疗及定时来院复查者； 5.研究者判断其他可能影响临床研究进行及你研究结果判定，不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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