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【ChiCTR2600122179】微针点阵射频联合聚己内酯微球导入治疗萎缩性痤疮瘢痕的前瞻性、随机、半侧对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性痤疮瘢痕

试验通俗题目

微针点阵射频联合聚己内酯微球导入治疗萎缩性痤疮瘢痕的前瞻性、随机、半侧对照临床研究

试验专业题目

微针点阵射频联合聚己内酯微球导入治疗萎缩性痤疮瘢痕的前瞻性、随机、半侧对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估微针点阵射频联合聚己内酯微球导入对于萎缩性痤疮瘢痕的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生，并采用牛皮信封进行分配隐藏。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中度及以上萎缩性痤疮瘢痕的患者（ECCA 评分≥60 分）； 2.年龄≥18 周岁，无性别限制; 3.痤疮瘢痕病史≥1 年； 4.愿参加本试验，愿意完成后续随访，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.孕妇或计划妊娠者。 2.对聚己内酯、表面消毒剂、利多卡因麻药膏过敏的患者。 3.有面部伤口或皮肤溃疡的患者。患有严重器质性或精神疾病的患者。 4.正在参与其他临床试验的患者。 5.在过去一年内接受过激光或能量治疗、美容手术（如填充、注射、整形手术）和/或化学剥脱治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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