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【ChiCTR2600122702】ctDNA对恶性淋巴瘤患者造血干细胞移植后维持治疗效果的监测作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

ctDNA对恶性淋巴瘤患者造血干细胞移植后维持治疗效果的监测作用

试验专业题目

ctDNA对恶性淋巴瘤患者造血干细胞移植后维持治疗效果的监测作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟收集恶性淋巴瘤患者治疗过程中外周血ctDNA，探究使用ctDNA监测恶性淋巴瘤移植前后MRD，观察移植后1年PFS，以明确移植患者是否需要维持及维持开始的最佳时间和结束时间。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2030-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男或女，年龄18-65岁（包括18岁和65岁）； 2.诊断为恶性淋巴瘤患者，按照诊疗指南完成标准治疗后CR，并行自体造血干细胞移植； 3.所有患者必须对本研究知情同意，并由本人（或其法定代理人）自愿签署了书面的知情同意书；；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女，有生育能力但拒绝采取避孕措施者； 2.除恶性淋巴瘤之外的其他恶性肿瘤病史，除非患者疾病治愈期超过3 年； 3.任何可能干扰研究结果、影响患者全程参与研究的既往或当前的疾病、治疗、或实验室异常，或研究者认为患者不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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