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【ChiCTR2600122419】序贯性595nm脉冲染料激光与长脉冲1064nm Nd:YAG激光治疗非肥厚型葡萄酒色斑的疗效与安全性：一项前瞻性、自身分侧对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄酒色斑

试验通俗题目

序贯性595nm脉冲染料激光与长脉冲1064nm Nd:YAG激光治疗非肥厚型葡萄酒色斑的疗效与安全性：一项前瞻性、自身分侧对照试验

试验专业题目

序贯性595nm脉冲染料激光与长脉冲1064nm Nd:YAG激光治疗非肥厚型葡萄酒色斑的疗效与安全性：一项前瞻性、自身分侧对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估序贯性595nm PDL与长脉冲1064nm Nd:YAG激光联合疗法对比常规595nm PDL单一疗法在治疗非肥厚型葡萄酒色斑的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计老师（商颖） 随机信封：随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号（如1-22号患者），随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生，并将分配结果装入信封，密封保存。随机化过程中所设定的区组长度、种子数和SAS程序将一同保存在随机化过程记录中，以保证该随机号编码具有可重现性。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 未经治疗的葡萄酒色斑患者； 2. 年龄≥1个月； 3. 非肥厚型病灶； 4. 在充分了解治疗方案及风险后患者或其监护人自愿签署知情同意书，愿意接受试验，并配合随访。；

排除标准

1. 增生性或结节性PWS； 2. 合并其他血管畸形； 3. 光敏史或正在服用光敏药物； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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