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【ChiCTR2600118315】艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎的临床研究

试验专业题目

艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎的临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

678400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索艾玛昔替尼治疗中重度AD的机制及治疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆明医科大学“Bio-引擎计划—恒瑞医药创新发展临床转化专项”项目（YQHR2025-P31）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合 Williams 诊断标准，且 IGA 评分>=3 分，EASI 评分>=7.1，SCORAD 评分>=25 分，PP-NRS 评分>=4 分，体表受累面积>=10%，病程超过6个月的中重度 AD 成人；

排除标准

1.既往接受过JAK抑制剂治疗； 2.血液系统异常：粒细胞减少症（中性粒细胞绝对计数<1.0✕10^9/L）,淋巴细胞减少症（淋巴细胞绝对计数<0.5✕10^9/L），贫血（血红蛋白<80g/L）； 3.乙型肝炎活动期或结核活动期； 4.严重细菌或真菌感染； 5.怀孕或处于哺乳期； 6.肝脏、肾脏、心脏等实质性器官功能障碍； 7.目前患有恶性肿瘤； 8.患有精神疾病或无行为能力或无限制行为能力者； 9.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德宏州人民医院

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研究负责人邮编

678400

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