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【ChiCTR2000029644】经皮耳廓迷走神经电刺激改善IBS-C患者症状的有效性及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘型肠易激综合征

试验通俗题目

经皮耳廓迷走神经电刺激改善IBS-C患者症状的有效性及机制研究

试验专业题目

经皮耳廓迷走神经电刺激改善IBS-C患者症状的有效性及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索经皮耳廓迷走神经电刺激（ta-VNS）治疗对IBS-C患者胃肠动力及内脏高敏感的有效性及其发挥作用的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究人员采用SPSS软件随机生成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-18

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）愿意签署知情同意书； （2）年龄18到75岁，性别不限； （3）符合IBS-C罗马IV诊断标准。；

排除标准

（1）有既往与IBS-C症状相关的腹部手术史（阑尾切除术除外）； （2）目前服用抗抑郁药，包括三环类抗抑郁药和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂； （3）在过去2周内使用抗胆碱能药，抗精神病药或解痉药；

（4）目前正在参加另一项试验或在过去一个月内参加试验； （5）目前正在怀孕或计划怀孕； （6）伴有严重的心脏，肝脏或肾脏疾病，或有糖尿病； （7）研究者认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市东方医院

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研究负责人邮编

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