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【ChiCTR2300076427】三氧自体血治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076427

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠病毒肺炎

试验通俗题目

三氧自体血治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究

试验专业题目

三氧自体血治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨三氧自体血治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者意愿将患者分为常规治疗组和三氧自体血治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

课题支持

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2023-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁，男女不限； 2.2023年新型冠状病毒肺炎诊疗方案《试行第十版》的成人轻，中型新型冠状病毒肺炎；影像学可见特征性新冠病毒感染； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.大量失血、急性出血、贫血（Hb<90g/L）； 2.严重凝血功能障碍或血小板减少低于50X10^9/L； 3.地中海贫血、镰状细胞贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏（蚕豆病患者）； 4.毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）； 5.严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死； 6.孕妇或哺乳期妇女或女性月经期； 7.有精神疾病、神经系统疾病或高敏感性的患者； 8.近6个月内持续使用免疫抑制剂或器官移植者； 9.研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求者； 10.肠梗阻、肠穿孔、急性酒精中毒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市东方医院

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