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【ChiCTR2500111870】拔管后早期高流量鼻吸氧治疗与常规氧气治疗对介入支气管镜术后复苏期间低氧血症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后低氧血症

试验通俗题目

拔管后早期高流量鼻吸氧治疗与常规氧气治疗对介入支气管镜术后复苏期间低氧血症的影响

试验专业题目

拔管后早期高流量鼻吸氧治疗与常规氧气治疗对介入支气管镜术后复苏期间低氧血症的影响

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临床试验信息
试验目的

评价在支气管镜检查术后早期使用高流量鼻吸氧治疗的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的分配序列号,以1:1的比例随机分配到高流量鼻吸氧治疗组(H组)、普通鼻导管吸氧组(C组)。

盲法

由于在复苏期间使用吸氧方式无法对研究者设盲,因此在气管镜检查期间收集数据的麻醉医生及复苏室护士是不参与盲法的,但他们没有参与数据采集以及分析。麻醉复苏由同一位经验丰富的麻醉医生进行,数据统计分析由另一位麻醉师完成。患者和数据统计分析者都不知道吸氧方案。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2025-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-70周岁,性别不限; 2)择期行介入支气管镜检查的患者; 3)美国麻醉医师协会ASAⅠ-Ⅲ级; 4)BMI 18-28kg/m2;;

排除标准

1)受试者明确拒绝参与本研究; 2)被判定为呼吸道管理困难(改良马氏评分为 IV 级)患者; 3)术前存在呼吸衰竭、严重心传导阻滞,严重窦房结功能障碍,充血性心力衰竭等心肺功能不全患者。 4)体重指数BMI大于35,需要急诊手术,既往肺部手术,气胸,肺结核,胸腔积液等; 5)既往有异常手术麻醉恢复史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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