【ChiCTR2500101330】基于无创监测与心脏康复的心血管疾病全周期管理研究:从精准监测到个体化预后预测

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101330

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于无创监测与心脏康复的心血管疾病全周期管理研究:从精准监测到个体化预后预测

试验专业题目

基于无创监测与心脏康复的心血管疾病全周期管理研究:从精准监测到个体化预后预测

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临床试验信息

试验目的

通过监测技术革新、干预模式优化及预后预测突破，构建心血管疾病患者的全周期管理方案，实现更安全、有效与个体化的治疗目标。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

1.上海市浦东新区卫生系统重点学科群建设资助 (PWZxq2022-02) 2.上海市重中之重研究中心建设项目（2022ZZ01008）

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-28

试验终止时间

2028-03-29

是否属于一致性

入选标准

研究一：无创心排与PICCO技术在心功能不全患者中的比较纳入标准：（1）符合既定临床标准的急性心肌梗死诊断合并心功能不全；（2）住院期间同时接受无创心排及PICCO监测；（3）病例资料完整，包括血流动力学参数、并发症记录等。研究二：I期心脏康复对急性心梗患者心脏功能及生活质量的影响纳入标准：（1）符合既定临床标准的急性心肌梗死诊断的患者；（2）治疗后血流动力学稳定；研究三：无创心排评估心功能对心梗预后的影响纳入标准：（1）符合既定临床标准的急性心肌梗死诊断的患者；（2）住院期间接受无创心排监测；（3）有完整的预后随访数据。；

排除标准

研究一：无创心排与PICCO技术在心功能不全患者中的比较排除标准：（1）因心肌病、心脏瓣膜病等其他非急性心梗引发的心功能不全患者；（2）数据缺失严重，无法进行分析。研究二：I期心脏康复对急性心梗患者心脏功能及生活质量的影响排除标准：（1）术后临床不稳定，存在严重合并症，包括恶性肿瘤、器质性疾病、凝血障碍、精神疾病或自身免疫性疾病；（2）沟通障碍或感官障碍；研究三：无创心排评估心功能对心梗预后的影响排除标准：（1）合并其他严重疾病（如恶性肿瘤、终末期肾病）；（2）数据缺失严重，无法进行分析。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属东方医院(上海市东方医院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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