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【ChiCTR2100046497】请与我们联系上传伦理批件 可溶性透明质酸微针与非剥脱点阵激光对眶周皱纹治疗效果的临床对照研究和安全性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2100046497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皱纹

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 可溶性透明质酸微针与非剥脱点阵激光对眶周皱纹治疗效果的临床对照研究和安全性评估

试验专业题目

可溶性透明质酸微针与非剥脱点阵激光对眶下皱纹治疗效果的临床对照研究和安全性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价可溶性透明质酸微针与非剥脱点阵激光对眶周皱纹治疗效果及不良反应,并进行比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生随机数法决定非剥脱点阵激光治疗侧及微针眼贴治疗侧。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-65岁; 2. 中眶下皱纹评估标准评分3分及以上; 3. 符合静态鱼尾纹分级标准3级及以上; 4. 自愿签署知情同意书参加临床试验。;

排除标准

1. 已知对试验药品或相关药品过敏者; 2. 妊娠或哺乳期妇女; 3. 入组前6个月内接受过皱纹治疗(激光、射频、果酸、光子、透明质酸填充等); 4. 面部治疗区域及附近区域合并有其他可能会影响疗效评价的疾病者(感染、皮炎、晒伤、瘢痕等); 5. 入组前1个月内接受过抗炎、糖皮质激素或维A酸治疗; 6. 参加本次试验前1个月内参加任何药物临床试验(作为受试者); 7. 合并严重疾病,包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压等; 8. 瘢痕体质者; 9. 患有严重的躯体或精神疾病,研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性差的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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