【ChiCTR2400089122】40HZ声音刺激联合经颅直流电刺激改善精神分裂症患者认知功能的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089122

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症患者认知功能受损

试验通俗题目

40HZ声音刺激联合经颅直流电刺激改善精神分裂症患者认知功能的临床研究

试验专业题目

40HZ声音刺激联合经颅直流电刺激改善精神分裂症患者认知功能的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确40HZ声音刺激联合tDCS是否可以更快速更有效的改善精神分裂症患者的认知功能，为今后神经调控技术的临床应用提供实践基础。（2）通过联合治疗前后患者神经可塑性改变和脑电变化，探索40HZ声音刺激是否成功诱导了伽马振荡，且40HZ声音刺激联合tDCS可能存在的神经生理机制，为今后的临床研究和机制研究提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先由项目负责人准备信封‌，使用不透光的信封，按顺序编码，并在信封外标注编码。 ‌然后填写分组方案‌，将每个分组方案填写在信封内，确保信封密封良好。实验开始被试入组后分配信封‌，将信封分发给研究者，确保只有当研究对象符合入选标准和排除标准时，才打开相应的信封。最后分组实施‌，研究者根据信封内的分组方案对研究对象进行分组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第5版(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-5)的精神分裂症诊断标准； 2.年龄在 18-60 周岁，男女不限； 3.PANSS评分≥60 分，阳性量表分评分≥10分，阴性量表分评分≥7分； 4.愿意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重激越冲动及自伤自杀倾向； 2.有治疗禁忌症，如颅内有金属植入物者； 3.近1个月内接受过电抽搐治疗者； 4.怀孕； 5.酒或其他精神活性物质滥用史, 严重躯体疾病； 6.智力受损(IQ<90)； 7.听力不佳或者失聪的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编