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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠对老年全麻患者应激反应、免疫功能、恢复质量的影响

【ChiCTR2500100320】磷丙泊酚二钠对老年全麻患者应激反应、免疫功能、恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠对老年全麻患者应激反应、免疫功能、恢复质量的影响

试验专业题目

磷丙泊酚二钠对老年全麻患者应激反应、免疫功能、恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过对比磷丙泊酚二钠和丙泊酚在老年全麻手术患者中的麻醉反应、免疫功能及术后恢复质量，探讨对磷丙泊酚二钠在老年全麻患者中的临床价值； （2）为老年患者提供更加个体化的麻醉方案，推动个体化医疗的进程，为未来麻醉药物的选择和管理提供重要的理论依据.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机号码表，由独立统计人员操作

盲法

药物外观一致（由第三方配制），术中医师、患者及数据评估者均不知分组情况。仅药剂师掌握分组代码，研究结束后揭盲。

试验项目经费来源

六安科技计划项目（合同号：2024lakjey05）

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁全麻患者； （2）美国麻醉师协会（American Society of Anaesthesiologists，ASA）评分 I-II 级； （3）需要在全身麻醉下进行时间≥30 min，出血量≤ 500 ml 的非心胸外科、非神经外科、非肝胆外科择期手术者；；

排除标准

（1）对磷丙泊酚或磷丙泊酚二钠过敏者； （2）存在严重肝肾功能不全或其他影响麻醉药物代谢的疾病者； （3）近期使用过其他麻醉药物或免疫调节药物者； （4）沟通障碍，无精神、神经病史；无长期服用镇 静类药物史； （5）怀疑或确有酒精或药物滥用病史的患者； （6）对本药物各种成分过敏； （7）有心肺疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖西卫生职业学院附属医院

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