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【ChiCTR2300071206】分娩镇痛期间使用硬脊膜穿破硬膜外阻滞结合程控间歇脉冲给药技术时不同脉冲速率的比较：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

分娩镇痛期间使用硬脊膜穿破硬膜外阻滞结合程控间歇脉冲给药技术时不同脉冲速率的比较：一项随机对照研究

试验专业题目

分娩镇痛期间使用硬脊膜穿破硬膜外阻滞结合程控间歇脉冲给药技术时不同脉冲速率的比较：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨椎管内分娩镇痛中硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）联合程控间歇硬膜外脉冲技术(PIEB)不同脉冲速率对产妇麻醉平面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过计算机生成的随机数序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉师学会（ASA）I~II级健康足月初产妇，年龄在20~40岁； 2. 单胎妊娠，头位； 3. 有规律宫缩，宫颈扩张2~5cm； 4. 在疼痛数字评分量表（NRS）上报告基线疼痛评分 >5。；

排除标准

1. 体重指数（BMI）>35kg/m^2； 2. 合并心脑功能障碍； 3. 子痫前期，药物滥用史； 4. 慢性疼痛服用药物治疗，椎管内穿刺禁忌症； 5. 增加剖宫产风险的情况（即前置胎盘、子宫异常或手术史）、胎儿异常。如果在椎管内镇痛后1小时内分娩，参与者也需排除。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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