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【ChiCTR-IOC-17012401】评价中成药干预冠心病患者PCI术后心血管终点事件的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOC-17012401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

评价中成药干预冠心病患者PCI术后心血管终点事件的前瞻性观察性研究

试验专业题目

评价中成药干预冠心病患者PCI术后心血管终点事件的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究冠心病PCI术后患者的临床特征、中成药治疗及中西医结合治疗的现状及用药模式。 2.评价不同干预措施（中药、中西医结合、西药）对冠心病PCI术后患者预后转归及生存质量的影响。 3.观察芪参胶囊等中成药延缓、减少和逆转冠心病PCI术后再狭窄、减少心肌梗死和死亡率等心血管终点事件的作用，评价冠心病血运重建后中药综合干预的有效性与安全性，旨在建立安全有效的冠心病血运重建后的中医药干预方案，为中医药防治冠心病提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

有统计中心产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

药企赞助 上海新谊药业

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁及以上； 明确诊断为冠心病、并接受PCI治疗的术后患者；

排除标准

正在参与其他药物临床试验或干预性研究的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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