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【ChiCTR2200062298】PICU Up！改良早期心脏康复护理模式在先天性心脏病患儿中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

PICU Up！改良早期心脏康复护理模式在先天性心脏病患儿中的应用研究

试验专业题目

PICU Up！改良早期心脏康复护理模式在先天性心脏病患儿中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.改良形成符合我国临床实践的先天性心脏病患儿早期心脏康复护理模式，并将该模式应用于临床； 2.应用先天性心脏病患儿早期心脏康复护理模式的患儿运动发育水平、心肺功能、生活质量均有所提高，达到目标功能的时间和术后总住院时间缩短。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为单中心类实验性研究，非同期对照设计；不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院青年科研基金

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院诊断为先天性心脏病； 2.患儿年龄3个月-14 岁，性别不限； 3.患儿或家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 患儿使用 ECMO、血滤机、IABP 等治疗手段或伴有其他畸形； 2. 患儿有医嘱指定的替代活动； 3. 患儿转回 PICU 时存在或后续发生延迟关胸、不稳定性骨折、脑出血等并发症； 4. 患儿术后转回 PICU 后合并严重并发症，如急性脊髓损伤、肌张力痉挛等骨 骼肌肉疾病、未控制的活动性出血； 5. 患儿或其亲属不愿参与本研究、存在认知障碍等； 6. 根据专家函询建议不适合开展干预的患儿疾病、手术类型或其他指标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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