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【ChiCTR2500099146】基于睡眠呼吸健康管理平台的伴焦虑特征OSA患者CPAP治疗依从性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099146

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

基于睡眠呼吸健康管理平台的伴焦虑特征OSA患者CPAP治疗依从性研究

试验专业题目

基于睡眠呼吸健康管理平台的伴焦虑特征OSA患者CPAP治疗依从性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于睡眠呼吸健康管理随访平台，探讨伴焦虑特征的 OSA 患者 CPAP 治疗的依从性情况如何及关键影响因子有哪些，为后期 OSA 患者精准干预提供理论依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

杭州市生物医药和健康产业发展扶持专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄 18～75 岁（包含18和75岁），性别不限，小学学历及以上，自愿接受家用无创呼吸机治疗 2: 认知良好，可以正确开关机器和佩戴鼻面罩 3: GAD-7≧5 分（有 焦虑情绪），GAD-7≤4 分（无焦虑情绪） 4: 参照 2018 年中华医学会发布的《成人阻塞性睡眠呼吸障碍基层诊疗指南（2018 版）》诊断标准：呼吸暂停指数（Apnea Hyponea Index，AHI）≥15 次/h,以阻塞性事件为主 5: 均为首次 接受 CPAP 治疗 6: 拥有智能终端（如智能手机、平板、电脑等），并知道如何使用微信等软件 7: 患者本人能够理解本试验的程序和方法，自愿参加本研究并愿意签署知情同意书；

排除标准

1: 中枢性睡眠呼吸暂停综合征、单纯鼾症或者肥胖综合征患者 2: 不能耐受 CPAP 治疗的患者 3: 严重的躯体疾病患者，如严重的心、肝、肾疾病患者 4: 因认知水平等不能配合治疗 5: 存在严重睡眠问题或其他精神类疾病患者，及目前服用相关药物者（如镇静类催眠药、 抗焦虑/抑郁药物及精神病类药物） 6: 妊娠期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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