ChiCTR-TRC-08000290
结束
/
化学药
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
2008-12-12
/
非痴呆性血管性认知功能障碍
都可喜口服6个月治疗非痴呆性血管性认知功能障碍临床研究
二甲磺酸阿米三嗪30 mg和萝巴新10 mg口服6个月治疗非痴呆性血管性认知功能障碍的多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
100020
证实服用都可喜?较服用安慰剂可有效提高非痴呆性血管性认知功能障碍患者的认知功能
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
安慰剂和都可喜药片 是 采用同样的颜色和外观
施维雅（北京）医药研发有限公司
/
180
/
2008-04-01
2009-10-31
/
筛选标准 （1）签署书面知情同意书；（2）年龄≥55岁；（3）视力和听力尚可，能够完成临床试验；（4）至少有1种血管危险因素，如高血压病、糖尿病、高脂血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心房颤动、颈动脉病、周围血管病、吸烟等；（5）主诉有认知功能障碍，且持续存在至少6个月。如果病因是脑卒中，则认知损害须发生于脑卒中后3个月内；（6）总体认知评估在正常范围，MMSE初中及以上组＞24，小学组＞20，文盲组＞17；（7）日常生活能力不受影响（排除肢体残疾所致），即ADL<23；（8）CDR＝0.5，未达到痴呆的诊断标准。 入选标准 （1）满足筛选标准；（2）MRI显示脑血管病变（缺血性卒中病灶和/或白质病变）；（3）神经心理评估证实有一个主要认知域的损害。；
请登录查看不筛选标准（1）拒绝签署知情同意书；（2）在研究中不合作（如严重的精神疾病），不能参加既定的检查和访视，或者不遵从研究指导；（3）缺乏法律意义上的行为能力或只有有限的行为能力；（4）近3个月内或正在参加其他药物的临床研究；（5）任何原因导致的意识障碍；（6）严重的失语或肢体残疾，不能完成神经心理检查者；（7）已知的抑郁症（符合DSM-Ⅳ标准）和精神病的患者；（8）因急性脑血管病病灶导致的认知功能障碍的自动恢复；（9）已知的可能导致轻度认知功能障碍的系统性疾病（如肝肾功能不全、心脏病、甲状腺或甲状旁腺疾病、维生素缺乏）；（10）已知的所有可能导致认知功能障碍的神经系统疾病（如脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水、脑肿瘤等）；（11）已知患有周围神经病变或既往有周围神经病变病史；（12）已经诊断为痴呆的患者；(13) 任何有可能干扰研究的疾病；（14）酗酒或药物滥用者；（15）接受抗精神病药物、抗焦虑药、催眠药及任何含有阿米三嗪或萝巴新的药物治疗；（16）患有其他严重疾病（如肿瘤），寿命可能短于药物试验期限；（17）已知对都可喜?中任一成分过敏或有不良反应的患者；（18）计划在研究期间接受手术。不入选标准: （1）满足不筛选标准；（2）血肌酐>200 mmol/L；（3）ALT或AST超过正常上限的3倍；（4）男性血红蛋白<110 g/L，女性<100 g/L。；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
首都医科大学宣武医院的其他临床试验
- 小额经济激励对社区老年人数字化认知训练依从性的影响： 一项随机对照试验
- 基于知识图谱的病案信息统计建模精准教学模式的应用研究
- 术前节段性室壁运动异常预测老年颈动脉内膜剥脱术后早期心肌损伤的价值研究
- 盐酸司美那非片治疗阿尔茨海默病II期临床试验
- 一项在早期阿尔茨海默病参与者中评价 SAR448851 的疗效和安全性的 Ⅱ 期研究
- 经颅直流电刺激对脑干卒中后吞咽障碍患者的疗效研究
- 评价参乌胶囊治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)痴呆(脾肾两虚、痰浊血瘀证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验。
- 中国硬膜动静脉瘘患者多中心注册登记研究
- 安瑞克芬对比舒芬太尼用于老年患者消化内镜麻醉的安全性及有效性：一项随机、双盲、对照研究
- 颈动脉粥样硬化关联性模型的开发与验证
- 血浆神经元外泌体α-突触核蛋白在帕金森病临床诊断中的应用
- 脉冲电磁场改善老年衰弱与肌少症的临床研究
- 元意识对焦虑伴失眠患者症状及负性注意偏向的干预研究
- 利用颈动脉超声特征构建并验证10年心血管风险事件预测模型
- 牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察
- 分子会诊技术在神经遗传代谢病诊疗中的应用研究
- 经皮穴位电刺激改善帕金森病便秘症状的临床研究
- 全身麻醉下老年患者发生术中低体温的危险因素分析—一项回顾性研究
- 基于阿尔茨海默病患者源性iPSC模型的发病机制研究
- 院前急救人员在处理发作性事件患者时的经验与看法：一项质性研究
施维雅（北京）医药研发有限公司的其他临床试验
- S241656治疗特定RAS/MAPK突变阳性恶性肿瘤的1/2期试验
- 一项在健康成人参与者中评估两个生产厂生产的Vorasidenib 40 mg片剂的生物等效性研究
- 艾伏尼布用于未经治疗或既往接受过1种系统性治疗方案的局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤受试者
- Vorasidenib 联合替莫唑胺 (TMZ) 治疗 IDH 突变的胶质瘤
- S095029联合治疗晚期MSI-H/dMMR胃食管交界处癌/胃癌受试者的Ib/II期试验
- 艾伏尼布用于未经治疗或既往接受过1种或2种系统性治疗方案的局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤受试者
- 一项在携带IDH1或IDH2突变的残留或复发性2级胶质瘤亚洲受试者中开展的Vorasidenib（S095032/AG881）的III期研究
- 都可喜口服6个月治疗非痴呆性血管性认知功能障碍临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16