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【ChiCTR2500099709】昼夜节律对急性认知功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099709

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

昼夜节律对急性认知功能的影响及机制研究

试验专业题目

昼夜节律对急性认知功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过评定昼夜节律颠倒受试者的认知功能、检测影响认知的异常蛋白含量、内源性脑清除系统标志物水平分析昼夜节律颠倒对急性认知功能的影响，初步探讨认知障碍的潜在病理生理学机制。为进一步从机制水平对认知障碍的精准干预提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

院级经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，男女不限，健康成年人； （2）昼夜节律颠倒（夜间有7小时清醒时间即前一天24:00到第二天早上7:00持续清醒工作状态）； （3）匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）总分≤5 分； （4）无烟酒嗜好或其他物质滥用，无饮用茶、咖啡等饮料的习惯； （5）理解整个研究内容，自愿参加实验并签署知情同意书。；

排除标准

1）存在任何形式的睡眠障碍和精神疾病相关的睡眠障碍疾病，如失眠、抑郁障碍 、焦虑障碍、精神分裂症等精神疾病； （2）存在其他神经精神疾病； （3）存在任何器质性或功能性疾病，如消化系统疾病、心脑血管疾病、内分泌与代谢性疾病等其他慢性炎症性疾病 ； （4）拒绝接受留尿及静脉采血者； （5）妊娠、哺乳或月经期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三亚中心医院(海南省第三人民医院)

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