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【ChiCTR-IIR-16008115】纳米碳携带化疗药物用于食管癌的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

纳米碳携带化疗药物用于食管癌的研究

试验专业题目

纳米碳活性炭携带紫杉醇用于食管癌的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价纳米碳携带化疗药物在食管癌外科治疗中应用的安全性及有效性。比较纳米碳携带化疗药和化疗药物在食管肿瘤下缘注射后，淋巴结中抗癌药物的浓度差别，淋巴结清扫情况。以及两种化疗长期生存率比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

数字随机法

盲法

/

试验项目经费来源

教授的研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-20

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 没有其他器官转移或远处淋巴结转移。 2. 无既往化疗或放疗，白细胞计数大于4000 /ul，血小板计数大于100000 /ul，无心脏、肾或肝功能异常。 3. 患者自愿参加，并签署知情同意书；

排除标准

1. 对试验药物或紫杉醇有过敏反应； 2. 酗酒、吸毒或吸毒史； 3. 在3个月前参加过任何药物试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胸外科

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研究负责人邮编

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