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【ChiCTR1900023313】食管下段/贲门癌切除术胸腔镜胃食管吻合对比开胸胃食管吻合的前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023313

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管下段癌/贲门癌

试验通俗题目

食管下段/贲门癌切除术胸腔镜胃食管吻合对比开胸胃食管吻合的前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

食管下段/贲门癌切除术胸腔镜胃食管吻合对比开胸胃食管吻合的前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

对比胸腔镜（试验组）与开胸（对照组）胃食管胸内吻合两种手术方式，验证试验组技术降低术后肺部并发症的优势，以及其他围术期指标比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

The subjects were allocated using simple randomization with a computer-generated sequence to undergo either the thoracoscopic or the open procedure. The numbered envelopes were prepared in advance and opened on the morning of the day of the planned resection.

盲法

open

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 接受手术治疗的食管下段/贲门癌（Siewert I型和II型）患者； 2) 肿瘤临床分期为T1b-T4a； 3) 未发现明显淋巴结转移或远处器官转移（M1分期)； 4) 有手术切除指征。；

排除标准

1）患者接受了新辅助放化疗； 2）合并其他胃食管疾病； 3）合并COPD等肺部疾病； 4）既往胸腹部手术史； 5）患者拒绝参加临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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