ChiCTR1900022507
尚未开始
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2019-04-14
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肺部疾病
左肺上叶切除术后胸腔不同引流位置 引流效果评价的单盲随机对照临床研究
左肺上叶切除术后胸腔不同引流位置 引流效果评价的单盲随机对照临床研究
610041
术后引流管理对于肺叶切除术后管理非常重要,引流可以引出多余的液体和气体以加速肺康复。很多研究已经在探索如何提高引流效率,但鲜有研究关注肺部手术术后病人不同胸腔引流位置的引流效果差异。因此我们想要开展前瞻性随机对照临床研究以探究左肺上叶切除术术后病人行胸腔前部引流和后部引流的引流效果差异,为术后病人引流管理提供理论参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用完全随机方法进行随机化分组,由项目负责人使用计算机产生的随机数字法产生随机序列,项目负责人确定病例的入组,同时通知该病例所在医疗组。项目研究助理应及时接收入组通知,并严格按照分组确定受试者进入各研究组。
本研究采用单盲。患者引流管的出口一样,患者察觉不到引流的位置在前部或后部,分组情况不会泄露。手术操作者必须知道引流的具体位置,保证患者安全性。结果评价者不知道分组的具体情况,这样可以避免因其主观因素导致的偏倚。
刘伦旭教授SCI论文基金
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2019-06-01
2020-06-01
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1. 18岁≤年龄≤75岁; 2. 术前无手术禁忌症; 3. 手术方式为三孔胸腔镜左肺上叶切除术 4. ASA评分I-II级; 5. 所患疾病、术前用药情况等资料完整; 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。;
请登录查看1,非肺叶切除术; 2,术后需要行机械通气者; 3,病变累及超过一个肺叶; 4,有胸部手术病史; 5,有活动性肺结核; 6,术前接受过放疗、化疗或靶向治疗; 7,术前有慢性阻塞性肺疾病、气胸等呼吸道疾病。;
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