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【ChiCTR2500097446】比较内置LSTM同步触发模型呼吸机与飞利浦V60呼吸机人机同步性的差异

基本信息
登记号

ChiCTR2500097446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

比较内置LSTM同步触发模型呼吸机与飞利浦V60呼吸机人机同步性的差异

试验专业题目

比较内置LSTM同步触发模型呼吸机与飞利浦V60呼吸机人机同步性的差异

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估内置LSTM同步触发模型呼吸机的吸气与呼气触发功能的准确率以及人体自主呼吸和呼吸机的同步性; 2.比较内置LSTM同步触发模型呼吸机与飞利浦V60呼吸机人机同步性的差异。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-21

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上,80岁及以下,性别不限; 2.因急性呼吸窘迫综合征(ARDS)或慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)收入重症监护室(ICU),气管插管拟拔管后需要序贯无创通气支持治疗者。;

排除标准

1.已知的或怀疑存在膈神经功能障碍; 2.呼吸驱动受损; 3.存在神经肌肉疾病; 4.膈肌电活动(EAdi)导管放置禁忌症(例如:食管静脉曲张或阻塞,最近的胃食管手术,面部手术或创伤,或上消化道出血); 5.面部或颅骨创伤或手术,或其他干扰面罩佩戴的解剖异常; 6.未签署知情同意书; 7.存在血流动力学不稳定者; 8.意识障碍或智力受损,无法配合完成主观舒适度评分者; 9.孕妇或哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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