CTR20192067
已完成
注射用血小板生成素拟肽
治疗用生物制品
注射用血小板生成素拟肽
2019-11-04
企业选择不公示
治疗经糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除无效的患者中的慢性特发性血小板减少性紫癜
注射用血小板生成素拟肽的 Ⅰ期临床研究
评价注射用血小板生成素拟肽单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、对照、双盲临床试验
250000
评价中国健康受试者单次皮下注射用血小板生成素拟肽的安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 32 ；
2019-11-20
2021-02-09
否
1.中国健康的成年志愿者；
请登录查看1.既往有严重的变态反应病史，特别是药物过敏史，尤其对重组生物制剂或大肠杆菌表达的蛋白成分过敏者；
2.不愿或无法遵守方案或使用方案中所列的禁用药物者；
3.丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）或肌酐水平超过正常上限且异常有临床意义者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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